Етички одбор

Опште информације и упутство за подношење захтева за одобрење спровођења научно-истраживачке студије

Чланови Етичког одбора 2018-2021.

  • Доц. др Наташа Николић Јакоба, председник
  • Проф. др Елена Кршљак, заменик председника
  • Проф. др Бранислав Глишић
  • Проф. др Радојица Дражић
  • Проф. др Милан Брајовић
  • Проф. др Ивана Радовић
  • Проф. др. Весна Милетић
  • Проф. др Милан Петровић
  • Проф. др Вања Крстић, Факултет ветеринарске медицине у Београду
  • Доц. др Зоран Мандинић
  • Асист. Др Катарина Радовић, секретар Етичког одбора
  • Александра Илић
  • Јелена Шантрић

Приликом подношења захтева за одобрење спровођења научно-истраживачке студије, истраживачи достављају у форми једног ПДФ документа на е-адресу одговарајућу документацију:

  1. Потписани и датирани захтев за одобрење спровођења научно-истраживачке студије,
  2. Биографију са одабраном библиографијом руководиоца истраживања,
  3. План истраживања,
  4. Евиденциони картон,
  5. Уколико је студијом предвиђено да испитаници попуњавају Упитник, онда приложити и форму Упитника,
  6. Обавештење за испитанике у писаној форми,
  7. Образац за давање писане сагласности испитаника за учешће у истраживању, односнои старатеља / родитеља уколико испитаници не могу самостално дати сагласност.

Документацију у штампаној форми доставити у писарницу Секретаријата факултета, Др Суботића 8.
Захтеви се подносе до првог у месецу.


Клиничка испитивања – основне одреднице и упутства

Кључна питања за процену од стране ЕО- слободни информисани пристанак

Врсте испитивања


Етички одбор

Стоматолошког факултета у Београду

поступа у складу са следећим

прописима:

  1. Закон о здравственој заштити Републике Србије (Сл.гласник РС, бр. 107/05, 72/09, 88/10, 99/10 и 57/11);
  2. Закон о производњи и промету лекова (Сл.гласник РС, бр. 30/10);
  3. Закон о правима пацијената (Сл.гласник РС, бр. 45/13);
  4. Правилник о условима и начину клиничког испитивања лека, поступку и садржају документације за одобрење клиничког испитивања лека (Сл.гласник РС, бр. 64/11);
  5. Смернице добре клиничке праксе  (Сл.гласник РС, бр. 28/08);
  6. Закон о заштити података о личности (Сл.гласник РС, бр. 97/08);
  7. Пословник о раду Етичког одбора СФ;
  8. Статут Стоматолошког факултета Универзитета у Београду;
  9. Управни одбор за биоетику: Смјернице за чланове Истраживачких етичких повјеренстава (САВЕТ ЕВРОПЕ октобар 2012.);
  10. Закон о добробити животиња  (Сл.гласник РС, бр. 41/09);
  11. Европски кодекс о понашању у истраживању, 10 година Националног комитета за биоетику Србије, Београд 2015. године;
  12. Закон о трансплантацији ћелија и ткива “Сл. гласник РС”, бр. 72/2009;
  13. Правилник о документацији и начину увоза лекова који немају дозволу за лек, односно медицинских средстава која нису уписана у регистар медицинских средстава “Сл. гласник РС” бр. 2/2014 и 14/2014 – испр.;
  14. Закон о превенцији и дијагностици генетичких болести, генетички условљених аномалија и ретких болести, “Сл. гласник РС”, бр. 8/2015;

Закон о медицинским средствима

23.11.2017

ПОГЛЕДАЈТЕ ОВДЕ